SHANGHAI - DROFEN MACHINERY, שותפה מובילה בציוד CDMO סוהר בפתרונות אריזה והרכבה פרמצבטית, מתרגשת להציג את ההתקדמות האחרונה שלה: קו ההרכבה האוטומטי המהיר-המהירות לעטי הזרקה. פלטפורמת-מתקדם-ה-מתוכננת לחולל מהפכה בייצור של מכשירים לחילוף חומרים מטבוליים וסוכרת, מציעה דיוק, יעילות ותאימות ללא תחרות עבור יצרני תרופות ברחבי העולם.
מונע על ידי פילוסופיית הליבה שלנו "להפוך את הלקוח לגדול שוב", קו הייצור החדש הזה מבטיח ייצור מסחרי חלק-בנפח גבוה תוך עמידה בתקני הרגולציה העולמיים המחמירים ביותר.
מתן מענה לביקוש הגואה לטיפולים מטבוליים
עם מגיפת הסוכרת העולמית המשפיעה על כ-537 מיליון מבוגרים-והעלייה המהירה של תרופות ביולוגיות מטבוליות מתקדמות לניהול משקל-יש צורך דחוף בייצור אמין וניתן להרחבה של עטי הזרקה [1]. קו ההרכבה האוטומטי של דרופן נותן מענה לכך על ידי אוטומציה של כל תהליך ההרכבה, משילוב רכיבים ועד לבדיקות סופיות, הפחתת טעויות אנוש והגברת התפוקה כדי לעמוד בביקוש הגובר הגובר.
שלא כמו ספקי ציוד קונבנציונלי, DROFEN מספקת פתרון שלם של Turnkey CDMO. משמעות הדבר היא שחברות התרופות יכולות להסתמך על שותף יחיד לכל דבר, החל מתכנון-ביתי של תבניות וייצור רכיבים ועד להרכבה-במהירות גבוהה ואריזה סופית.
תכונות מתקדמות של פלטפורמת ההרכבה של DROFEN
מעוצבת בארכיטקטורה מודולרית, המערכת מאפשרת התאמה אישית עבור עיצובי עטים שונים, כולל דגמים לשימוש חוזר וחד פעמי כאחד.
תכונות מפתח כוללות:
•-מהירות ייצור מובילה בתעשייה: תוך שימוש בזרועות רובוטיות ומנועי סרוו מדויקים, הקו מרכיב רכיבים קריטיים-כגון מחזיק המחסנית, מוט הבוכנה, כפתור בורר המינון ומנגנון ההנעה-במהירות יציבה ביותר של 160 יחידות לדקה (בערך{0} יחידות לדקה,{0}). זה מבטיח סובלנות הדוקה וביצועים עקביים, תוך מזעור פגמים.
•100% בדיקות פונקציונליות של-קו: מצויד במערכות ראיית מכונה וחיישנים מתקדמות, קו הייצור מבצע בדיקות-בזמן אמת עבור יישור ופונקציונליות. באופן מכריע, תכונות כמו זיהוי דליפות ואימות מומנט עבור מכסי ברגים מבוצעות מבלי להאט את הפלט של 160 יחידות/דקה, מה שמבטיח תפוקה חופשית של 99.9% פגם-.
•ב-מומחיות של כלי עבודה ותבניות ביתיות: יכולת שחסרה לרוב בוני המכונות הטהורים, DROFEN מתכננת ומייצרת תבניות הזרקה-בדיוק גבוה בבית-. אנו שומרים על הבעלות המלאה על ה-IP של עיצוב התבנית בשם הלקוחות שלנו, ומבטיחים שלא ניתן לשכפל כלים קנייניים על ידי המתחרים.
• תאימות לסביבה סטרילית: הקו נבנה בהתאם לתקני GMP 1 של האיחוד האירופי ולתקני ה-FDA של ארה"ב, ומשלב שילוב של חדר נקי מסונן HEPA- וטכנולוגיית מבודד למניעת זיהום. טיפול אוטומטי מפחית את נקודות המגע, מה שהופך אותו לאידיאלי עבור סביבות פרמצבטיות סטריליות.
• תצורה גמישה: ההגדרה המודולרית תומכת במספר מק"ט, עם זמני החלפה נמוכים עד 20 דקות. גמישות זו מתאימה לניסוחים ביולוגיים שונים, גדלי עטים ודרישות מיתוג שונות.
הצלחה מוכחת והתרחבות גלובלית
על ידי הטמעת קו ההרכבה Turnkey של DROFEN, חברות תרופות יכולות להאיץ משמעותית את זמנן-לצאת-לשוק. מבחני קבלה אחרונים של מפעל (FAT) עם לקוחות ברחבי אסיה והמזרח התיכון הוכיחו אינטגרציה חלקה ואמינות מעולה.
"קו הייצור האוטומטי שלנו מייצג קפיצת מדרגה באוטומציה פרמצבטית", אמר ג'ורדן שו, מנהל מכירות ב-DROFEN MACHINERY. "אבל אנחנו מציעים יותר מסתם מכונות. על ידי שילוב עיצוב תבניות, הרכבה ושירותי ה-CRO וה-GMP הקרובים שלנו, אנו מחויבים לתמוך בשותפים שלנו כשותפה אמיתית של רשת CDMO מלאה, ובסופו של דבר תורמת למטופלים ברחבי העולם."
הרחבת טביעת הרגל העולמית
עם המשרדים הראשיים בשנגחאי, חברת בת בסינגפור (Drofen Team Pte. Ltd.), ומשרד סניף ייעודי בהודו המספק תמיכה באתר 24-48 שעות ביממה, DROFEN MACHINERY משרתת קהל לקוחות בינלאומי במגזרי התרופות והביוטכנולוגיה.
קו ההרכבה החדש של העטים משלים בצורה מושלמת את תיק הביצועים הגבוהים הקיים של DROFEN, כולל מכונות המילוי של 300 יחידות/דקה PFS שלנו ומכונת בדיקת האור של מזרק PP האוטומטית המלאה הראשונה בעולם (פועלת במהירות של 330 יחידות/דקה).
אודות DROFEN MACHINERYDROFEN MACHINERY היא שותפה לציוד CDMO Turnkey המוכר בעולם המתמחה בפתרונות ייצור תרופות. מעיצוב תעשייתי לייצור מסחרי, אנו מעצימים חברות תרופות להגדיל את גודלן מהר יותר ולהתחרות בעולם.
איש קשר:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
הפניות[1]: # "הפדרציה הבינלאומית לסוכרת. (2021). אטלס סוכרת צה"ל, מהדורה 10. בריסל, בלגיה."